Q.사용될 예정인 제제의 이름과 어느 나라에서 승인받았는지(일본에서 승인됐는지)는 어떻게 확인하면 되나요?

실제로 사용할 제제는 시술받는 의료기관과 의사의 판단으로 정해지므로, 상담사가 사전에 특정해 말씀드릴 수는 없습니다. 다만 제제명을 알면 승인 현황은 확인할 수 있으며, 보툴리눔 톡신 제제도 한국에서 사용되는 것 중에는 일본에서 승인되지 않은 것이 많습니다. 예약 전이나 진찰 때 '제제명', '제조국', '일본 승인 여부'를 의료기관에 확인해 두면 안심입니다. 이를 바탕으로 일반적인 포인트 3가지를 소개해 드립니다. ・보툴리눔 톡신 제제는 근육 움직임을 일시적으로 약하게 해 표정 주름이나 사각턱·어깨 등 근육 볼륨에 접근하는 주사입니다. ・국산·수입산 모두 유효 성분의 작용 방식은 기본적으로 같으며, 차이는 제조 방법, 포함된 단백질 구성, 승인받은 국가 등에 있습니다. ・'어느 쪽이 우수한가'보다 승인 현황·제제 종류·양·주입 부위를 의사에게 확인하는 것이 중요합니다. ・'보톡스'는 원래 미국 제약사의 제품명이지만, 일본과 한국에서는 보툴리눔 톡신 제제 전반을 가리키는 말로 쓰이는 경우가 많습니다. 보툴리눔 톡신은 신경에서 근육으로 가는 신호를 일시적으로 차단해 근육 움직임을 약하게 합니다. 미용 목적으로는 미간·눈가 등 표정 주름, 사각턱 근육, 어깨 근육 등에 쓰입니다. 효과는 몇 달 정도가 기준으로 자주 언급되며 시간이 지나면서 서서히 돌아오므로, 유지하려면 정기적인 주사가 필요합니다. ・한국에는 국내에서 개발·제조된 제제가 여러 개 있으며 한국 식품의약품안전처 허가를 받아 쓰입니다. 일부는 미국 등 해외에서도 승인을 받았습니다. 한편 수입산으로는 미국산, 독일산 등의 제제가 있습니다. 유효 성분의 기본 작용은 같지만 제조 방법, 유효 성분 주변에 붙는 '복합 단백질' 유무, 보관 형태(분말·액상) 등이 제제마다 다릅니다. 또 제제마다 단위 개념이 달라 단위 숫자만으로 양을 비교할 수 없습니다. ・일본에서의 승인 현황도 알아둘 포인트입니다. 일본에서 미용 목적의 표정 주름에 승인된 보툴리눔 톡신 제제는 한정적이며, 한국에서 쓰이는 제제 상당수는 일본에서 미승인입니다. 미승인 제제는 일본의 의약품 부작용 피해 구제제도 대상이 되지 않는다는 점도 이해해 둘 필요가 있습니다. ・'내성(효과가 약해지는 것)'에 대해서는 체내에서 제제에 대한 항체가 생겨 효과가 약해질 가능성이 지적되고 있습니다. 짧은 간격으로 반복하거나 한 번에 많은 양을 쓰는 조건에서 생기기 쉽다고 보며, 복합 단백질을 제거한 제제를 고르는 관점도 있지만, 임상적으로 어느 정도 차이가 있는지에 대해서는 다양한 견해가 있습니다. 다만 내 경우에 무엇이 해당되는지는 상태를 직접 보지 않으면 판단할 수 없습니다. 셀프체크 결과와 사진을 LINE으로 보내 주시면 한국 의사에게 확인할 수 있습니다.