보톡스, 국산과 수입산의 차이는?

한국에서 보톡스(보툴리눔 톡신 제제) 주사를 받으려 하면 '국산', '수입산' 같은 선택지를 안내받는 경우가 있습니다. '국산이라도 괜찮을까?', '뭐가 다르지?' 하고 불안해하는 분도 많을 것입니다.

이 글에서는 보툴리눔 톡신 제제의 기본, 국산과 수입산의 차이로 알아둘 포인트, 일본에서의 승인 현황, 효과가 약해질 가능성(내성)에 대해 알려진 것과 아직 알려지지 않은 것을 나눠 정리했습니다.

기본부터: 제제의 원리와 차이가 생기는 포인트

'보톡스'는 원래 미국 제약회사의 제품명이지만, 일본과 한국에서는 보툴리눔 톡신 제제 전반을 가리키는 말로 쓰이는 경우가 많습니다. 보툴리눔 톡신은 신경에서 근육으로 가는 신호를 일시적으로 차단해 근육 움직임을 약하게 합니다. 미용 목적으로는 미간·눈가 등 표정 주름, 사각턱 근육, 어깨 근육 등에 쓰입니다. 효과는 몇 달 정도가 기준으로 자주 언급되며 시간이 지나면서 서서히 돌아오므로, 유지하려면 정기적인 주사가 필요합니다.

한국에는 국내에서 개발·제조된 제제가 여러 개 있으며 한국 식품의약품안전처 허가를 받아 쓰입니다. 일부는 미국 등 해외에서도 승인을 받았습니다. 한편 수입산으로는 미국산, 독일산 등의 제제가 있습니다. 유효 성분의 기본 작용은 같지만 제조 방법, 유효 성분 주변에 붙는 '복합 단백질' 유무, 보관 형태(분말·액상) 등이 제제마다 다릅니다. 또 제제마다 단위 개념이 달라 단위 숫자만으로 양을 비교할 수 없습니다.

일본에서의 승인 현황도 알아둘 포인트입니다. 일본에서 미용 목적의 표정 주름에 승인된 보툴리눔 톡신 제제는 한정적이며, 한국에서 쓰이는 제제 상당수는 일본에서 미승인입니다. 일본의 의약품 부작용 피해 구제제도는 해외에서 받은 시술이나 일본 미승인 제제에는 적용되지 않는다는 점도 이해해 둘 필요가 있습니다.

'내성(효과가 약해지는 것)'에 대해서는 체내에서 제제에 대한 항체가 생겨 효과가 약해질 가능성이 지적되고 있습니다. 짧은 간격으로 반복하거나 한 번에 많은 양을 쓰는 조건에서 생기기 쉽다고 보며, 복합 단백질을 제거한 제제를 고르는 관점도 있지만, 임상적으로 어느 정도 차이가 있는지에 대해서는 다양한 견해가 있습니다.